История Структура Инструкция Библиография Показания Противопоказания Механизмы действия Форум Где купить
Р Е В М А Т О Л О Г И Я

КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ ПРОСПИДИНОМ И МЕТОТРЕКСАТОМ ПРИ РЕВМАТОИДНОМ АРТРИТЕ (Отдаленные результаты)

Б.Ф.Немцов, О.В.Симонова,Н.Н.Политова ,Е.В.Бененсон

 Цель исследования: Оценить   клиническую эффективность комбинированной терапии проспидином и метотрексатом при РА по сравнению с монотерапией метотрексатом.  

Критерии включения больных в исследование 

Достоверный РА

Активность  ( 2 –3 ст )

Экстраартикулярные проявления

R-стадия   I-III

 Отсутствие эффекта от предшествующей базисной терапии или ее непереносимость

Стероидозависимость

Согласие больного

 

Критерии исключения 

РА без активности

R-стадия IV

Выраженные признаки вторичного артроза

Подозрение на вторичный амилоидоз почек

Тяжелые сопутствующие заболевания с функциональной недостаточностью

 

Характеристика больных

 

 

Признак

 

П +МТ (n-60)

 

МТ

(n-50)

 

 

Пол :  Ж / М

 

 

53 / 7

 

47 /3

 

 

Возраст

 

 

45,51

 

 

47,3

 

РФ +

 

 

48

 

 

41

 

Активность   DAS 28 <3.2

 

 

3.2<  DAS 28 < 5.1

 

DAS 28 >5.1                               

 

0

0

9

5

51

45

R-стадия               1

 

 

8

7

2

38

28

3

14

15

Экстраартикулярные  проявления

 

46

26

Потребность в стероидах

 

17

14

 

Методика назначения препаратов 

I группа:

Стационарный этап –  П  200-300мг/нед в/в капельно на 200мл 5%   глюкозы

         +   через 3дня - МТ- 10 мг/ нед  В/М,  

Амбулаторный этап   П -100-200 мг/нед. в/м

     +      МТ -10 мг /нед  per  os                         

II группа:

               МТ- 10 мг/ нед в/м  амбулаторно

 

Критерии оценки эффективности

Динамика  ACR критериев (³20%, 50%, 70%, )  ( Felson D.T .1995г )

 Индекс активности  - ( DAS 28 )

  Критерии ремиссии АRA

 Потребность в стероидах (мг/сутки)

Частота и характер побочных действий 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Показатели ремиссии у больных РА (n = 11)под влиянием проспидина и метотресата

 

Длительность ремиссии

Количество больных

2 месяца

4

3 – 4 месяца

2

5 – 6 месяцев

2

7 – 9 месяцев

3

 

Побочное действие препарата (%)

 

Побочное действие

П + МТ

МТ

Парестезия, повышенная чувствительность к холоду

3

-

Головокружение, слабость, гипотония

3 (3)

-

Дизурические явления

2

-

Преходящая протеинурия

2

-

Преходящая азотемия

1 (1)

-

Аллергический дерматит

1 (1)

2 (2)

Алопеция

-

1 (1)

Нарушение менструального цикла

3

3

Цитопения

-

1(1)

Язвенный стоматит

-

2 (2)

Диспептические расстройства

3 (3)

4

Повышение уровня печеночный ферментов

4 (1)

4 (2)

ВСЕГО

22 (9)

17 (8)

ВСЕГО в %

34,2 (14,8)

34 (14)

Частота и причины отмены терапии

 

Причины отмены

П + МТ

МТ

Побочные действия

14,8 %

14 %

Отсутствие эффекта

6,6 %

10 %

  

Заключение

 

1.    Комбинированная терапия проспидина с метотрексатом  обладает более выраженным клиническим эффектом (по непосредственным, ближайшим и отдаленным результатам лечения) у больных с неблагоприятными вариантами РА по сравнению с монотерапией метотрексатом.

2.  Применение комбинированной терапии проспидина с метотрексатом не сопровождается нарастанием частоты и тяжести побочных действий по сравнению с монотерапией метотрексатом.  

Hosted by uCoz