Р Е В М А Т О Л О Г И Я
КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ ПРОСПИДИНОМ И МЕТОТРЕКСАТОМ
ПРИ РЕВМАТОИДНОМ АРТРИТЕ (Отдаленные результаты)
Б.Ф.Немцов,
О.В.Симонова,Н.Н.Политова ,Е.В.Бененсон
•Цель
исследования: Оценить клиническую эффективность комбинированной
терапии проспидином и метотрексатом при РА по сравнению с монотерапией
метотрексатом.
Критерии
включения больных в исследование
•Достоверный РА
•Активность ( 2 –3 ст )
•Экстраартикулярные проявления
•R-стадия
I-III
•Отсутствие
эффекта от предшествующей базисной терапии или ее непереносимость
•Стероидозависимость
•Согласие больного
Критерии исключения
•РА без активности
•R-стадия
IV
•Выраженные признаки
вторичного артроза
•Подозрение на вторичный
амилоидоз почек
•Тяжелые сопутствующие
заболевания с функциональной недостаточностью
Характеристика больных
Признак
|
П +МТ (n-60)
|
МТ
(n-50)
|
Пол : Ж / М
|
53 / 7
|
47 /3
|
Возраст
|
45,51
|
47,3
|
РФ +
|
48
|
41
|
Активность DAS 28 <3.2
3.2< DAS 28 < 5.1
DAS 28 >5.1
|
0 |
0 |
9 |
5 |
51 |
45 |
R-стадия
1
|
8 |
7 |
2 |
38 |
28 |
3 |
14 |
15 |
Экстраартикулярные проявления
|
46 |
26 |
Потребность в стероидах
|
17 |
14 |
Методика назначения препаратов
I
группа:
•Стационарный этап – П
200-300мг/нед в/в капельно на 200мл 5% глюкозы
+ через 3дня - МТ-
10 мг/ нед В/М,
•Амбулаторный этап П
-100-200 мг/нед. в/м
+
МТ -10
мг
/нед
per os
II
группа:
МТ- 10 мг/ нед
в/м амбулаторно
Критерии оценки эффективности
•Динамика
ACR
критериев (³20%, 50%, 70%, ) (
Felson D.T
.1995г )
• Индекс
активности - ( DAS
28 )
•
Критерии ремиссии АRA
•Потребность
в стероидах (мг/сутки)
•Частота
и характер побочных действий
Показатели ремиссии у больных РА (n
= 11)под влиянием проспидина и метотресата
Длительность ремиссии |
Количество больных |
2 месяца |
4 |
3 – 4
месяца |
2 |
5 – 6
месяцев |
2 |
7 – 9
месяцев |
3 |
Побочное
действие препарата (%)
Побочное действие |
П + МТ |
МТ |
Парестезия, повышенная чувствительность к холоду |
3 |
- |
Головокружение, слабость, гипотония |
3 (3) |
- |
Дизурические явления |
2 |
- |
Преходящая протеинурия |
2 |
- |
Преходящая азотемия |
1 (1) |
- |
Аллергический дерматит |
1 (1) |
2 (2) |
Алопеция |
- |
1 (1) |
Нарушение менструального цикла |
3 |
3 |
Цитопения |
- |
1(1) |
Язвенный стоматит |
- |
2 (2) |
Диспептические расстройства |
3 (3) |
4 |
Повышение уровня печеночный ферментов |
4 (1) |
4 (2) |
ВСЕГО |
22 (9) |
17 (8) |
ВСЕГО в % |
34,2
(14,8) |
34 (14) |
Частота и
причины отмены терапии
Причины
отмены |
П + МТ |
МТ |
Побочные действия |
14,8 % |
14 % |
Отсутствие эффекта |
6,6 % |
10 % |
Заключение
1. Комбинированная
терапия проспидина с метотрексатом обладает более выраженным клиническим
эффектом (по непосредственным, ближайшим и отдаленным результатам лечения) у
больных с неблагоприятными вариантами РА по сравнению с монотерапией
метотрексатом.
2. Применение комбинированной терапии проспидина с
метотрексатом не сопровождается нарастанием частоты и тяжести побочных действий
по сравнению с монотерапией метотрексатом. |