Кировская Клиническая Офтальмологическая больница

Гл.врач д.м.н.  Чупров А.Д.

к.м.н. Плотникова Ю.А.

к.м.н. Леванова О.Г.

к.м.н. Кудрявцева Ю.В.

Удачина М.А.

Отчет о клиническом испытании проспидина в офтальмологии при сенильной макулярной дегенерации и рецидивирующем птеригиуме 

Киров 2006 г.

Настоящий отчет охватывает наш 3-х летний опыт применения проспидина в виде парабульбарных инъекциях при сенильной макулярной дегенерации; и виде субъконьюнктивальных инъекциях при рецидивирующем птеригиуме.

Способ лечения сенильной макулярной дегенерации с неоваскулярным синдромом

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии.

Известен способ лечения сенильной макулярной дегенерации с неоваскулярным синдромом, описанный в статье «Вертепорфиновая терапия субфовиальной хориоидальной неоваскуляризации при связанной с возрастом макулярной дегенерации: двухгодичные результаты рандомизированного клинического испытания, включающего поражения со скрытой хориоидальной неоваскуляризацией в отсутствии  классических поражений – вертопорфин при фотодинамической терапии, отчёт 2» //Американский журнал офтальмологии (American Journal of Ophtalmology) – май 2001, том 131, № 5 – стр. 541 – 560.

Вертепорфиновая терапия – один из высокоэффективных способов лечения сенильной макулярной дегенерации с неоваскулярным синдромом. Однако данный способ обладает существенным недостатком - он очень дорогостоящий, вследствие чего малодоступен для подавляющего большинства пациентов.

Техническая задача – разработка дешёвого и, соответственно, более доступного, но в то же время, высоко эффективного метода лечения хориоидальной неоваскуляризации при сенильной макулярной дегенерации.

Указанная техническая задача решается тем, что в качестве основного лекарственного препарата в лечении хориоидальной неоваскуляризации при сенильной макулярной дегенерации используется препарат «Проспидин». «Проспидин» является химиопрепаратом, обладающим выраженным цитостатическим, антипролиферативным и противовоспалительным действием, не оказывающим в лечебных дозах токсического действия на зрительный нерв и угнетающего влияния на кроветворение. «Проспидин» в качестве лечебного препарата для лечения хориоидальной неоваскуляризации при сенильной макулярной дегенерации назначается следующим образом: 30 мг препарата парабульбарно 1 раз в день. Курс лечения 5-7 дней. Курс лечения повторяется с интервалом 6 мес.

Сенильная (возрастная, старческая, связанная с возрастом) макулярная дегенерация (СМД) – дегенеративное глазное заболевание, вызывающее тяжёлую необратимую потерю центрального зрения. Наиболее часто оно встречается у пожилых людей в возрасте старше 60 лет (Бресслер Н.М., Бресслер С.Б., Файн С.Л.: Возрастная макулярная дегенерация//Обзор офтальмологии №32: стр. 375-413, 1988 г. (Bressler N.M., Bressler S.B., Fine S.L.: Age-related macula degeneration.// Survey of Ophtalmology 32: 375-413, 1988 г.)). Прогрессирующая СМД бывает двух типов: неваскулярного (неэкссудативная, сухая СМД) и неоваскулярного (экссудатиная, мокрая СМД). Хотя неоваскулярная форма СМД встречается менее, чем у 20 % пациентов, тяжёлая потеря зрения происходит преимущественно у пациентов с этой формой заболевания (Феррис Ф.Л., Файб С.Л., Химан Л.: Возрастная макулярная дистрофия и слепота вследствие макулярной неоваскуляризации.//Архив офтальмологии 102:1640-2, 1996 (Ferris F.L., Fibe S.L., Hyman L.: Age-related macula degeneration and blindnees due to neovascular maculapathy.//Archives of Ophtalmology 102:1640-2, 1996)). Неоваскулярная СМД характеризуется хориоидальной неоваскуляризацией (ХН), которая наиболее часто развивается в зоне, расположенной под центром фовеальной бессосудистой зоны и идентифицируется ангиографически как субфовеальная ХН. Точная этиология ХН при СМД неизвестна. Гистологические исследования показали, что аномальные новые кровеносные сосуды из хориокапилляров растут и пролиферируют через разрывы мембраны Бруха под пигментным эпителием сетчатки (ПЭС) и далее в субретинальное пространство между ПЭС и сетчаткой. Эти новые кровеносные сосуды не герметичны и могут вызвать субретинальное кровоизлияние и отслоение ПЭС и нейрочувствительной сетчатки, с последующим образованием фиброваскулярного рубца. Эти явления приводят к прогрессирующей и необратимой потере центрального зрения, обычно симметричной на обоих глазах. СМД с ХН является заболеванием, которое без лечения приводит к быстрой потере зрения.

Способ осуществляется следующим образом: «Проспидин» 0,1 г разводится в 1,0 мл физиологического раствора и вводится 30 мг (0,3 мл) парабульбарно 1 раз в день. Курс лечения 5-7 дней. Курс лечения повторяется с интервалом 6 мес.

Предложенный способ является эффективным методом лечения хориоидальной неоваскуляризации при сенильной макулярной дегенерации, гораздо более дешёвый и более доступный для пациентов.

Способ характеризуется следующими клиническими примерами.

1.Больной К, 65 лет обратился с жалобами на снижение зрения OU в течение последних 2 лет.

Объективно:       Visus OD = 0.02

Visus OS = 0.04

OU: Глазное дно: диск зрительного нерва (ДЗН) бледно-розовый, границы чёткие, сосуды среднего калибра. В центральной области диспигментация, друзы стекловидной пластинки и дистрофические желтовато-белые неправильной формы мелкие очажки в зоне парамакулярного рефлекса и перифовеолярных сосудистых аркад. Фовеолярный рефлекс размыт.

На флюоресцентной ангиографии выявлены дефекты мембраны Бруха и пигментного эпителия с хориоидальной неоваскуляризацией и зонами гиперфлюоресценции в виде кружева.

Проведено лечение согласно предложенному изобретению

Через 6 месяцев после лечения.

Объективно:       Visus OD = 0.03

Visus OS = 0.04

OU: Глазное дно: ДЗН бледно-розовый, границы чёткие, сосуды среднего калибра. В центральной области диспигментация, друзы стекловидной пластинки и дистрофические желтовато-белые неправильной формы мелкие очажки в зоне парамакулярного рефлекса и перифовеолярных сосудистых аркад. Фовеолярный рефлекс размыт.

На флюоресцентной ангиографии отмечаются дефекты мембраны Бруха и пигментного эпителия. Уменьшение хориоидальной неоваскуляризацией и зон гиперфлюоресценции.

2. Больная Д, 69 лет

Жалобы на снижение зрения в течение последних 3 лет

Объективно:       Visus OD = 0.02

Visus OS = 0.01

OU: Глазное дно: ДЗН бледно-розовый, границы чёткие, сосуды узкие. В центральной области экссудативная отслойка нейроэпителия грязно-серого цвета с отложениями твёрдого экссудата вокруг неё, фовеолярный рефлекс размыт.

На флюоресцентной ангиографии в ранних фазах определяется картина «колеса велосипеда», на поздних фазах переходит в сплошную сливную гиперфлюоресценцию, вследствие экстравазального выхода флюоресцеина через порозную стенку новообразованных сосудов.

Проведено лечение согласно предложенному изобретению

Через 6 месяцев после лечения.

Объективно:       Visus OD = 0.02

Visus OS = 0.02

OU: Глазное дно: ДЗН бледно-розовый, границы чёткие, сосуды узкие. В центральной области значительно меньше выражена экссудативная отслойка нейроэпителия желтовато-розового цвета с отложениями твёрдого экссудата вокруг неё, фовеолярный рефлекс размыт.

На флюоресцентной ангиографии определяется отчётливое уменьшение хориоидальной неоваскуляризации и зон гиперфлюоресценции вследствие экстравазального выхода флюоресцеина через порозную стенку новообразованных сосудов.

3. Больная М, 58 лет.

Жалобы на снижение зрения в течение последних 3 лет

Объективно:       Visus OD = 0.03

Visus OS = 0.03

OU: Глазное дно: ДЗН бледно-розовый, границы чёткие, сосуды узкие. В макулярной и парамакулярной областях экссудативно-геморрагическая  отслойка нейроэпителия, фовеолярный рефлекс размыт.

На флюоресцентной ангиографии в макулярной и парамакулярной областях зона гиперфлюоресценции в области субретинальной неоваскулярной мембраны и участки гипофлюоресценции в области геморрагий.

Проведено лечение согласно предложенному изобретению

Через 6 месяцев после лечения.

Объективно:       Visus OD = 0.03

Visus OS = 0.03

OU: Глазное дно: ДЗН бледно-розовый, границы чёткие, сосуды узкие. В макулярной области сохраняется умеренная экссудативная отслойка нейроэпителия жёлто-розового цвета, фовеолярный рефлекс размыт.

На флюоресцентной ангиографии определяется уменьшение размеров неоваскулярной мембраны и зон гиперфлюоресценции.

Таким образом, использование предлагаемого способа лечения сенильной макулярной дегенерации с неоваскулярным синдромом позволяет сохранить и даже улучшить зрительные функции и повысить доступность лечения для пациентов.

Опыт применения препарата проспидин при рецидивирующем птеригиуме. 

Техническая задача – разработка простого, доступного, но в то же время, высоко эффективного метода лечения рецидивирующего птеригиума.

Указанная техническая задача решается тем, что в качестве основного лекарственного препарата в лечении рецидивирующего птеригиума используют препарат «Проспидин». «Проспидин» является химиопрепаратом, обладающим выраженным цитостатическим, антипролиферативным и противовоспалительным действием, не оказывающим в лечебных дозах токсического действия на зрительный нерв и угнетающего влияния на кроветворение. «Проспидин» в качестве лечебного препарата для лечения рецидивирующего птеригиума назначают следующим образом: в послеоперационном периоде 30 мг препарата субконъюнктивально однократно.

Птеригиум – складка конъюнктивы глазного яблока, сращённая с краем роговицы. Этиология и патогенез изучены недостаточно.

Предрасполагающим фактором является длительное раздражение конъюнктивы ветром, пылью, сухим воздухом и воздухом, содержащим вредные примеси. Заболевание склонно к медленному прогрессированию и рецидивированию. Несмотря на успешное оперативное лечение часто процесс переходит в рецидивирующую форму, снижая остроту зрения за счет изменения   прозрачности роговицы.  Кроме того, повторное оперативное вмешательство всегда является значительным эмоциональным стрессом и не всегда приносит желаемый эффект.

Было обследовано 25 пациентов с рецидивами птеригиума, оперированных за 2003 – 2004 г.г.. Операции проводили путем иссечения, с последующей адаптации конъюнктивы или по методике Мак-Рейнольдца. В послеоперационном периоде проводили лечение препаратом проспидин.

Способ осуществляется следующим образом: «Проспидин» 0,1 г разводят в 1,0 мл физиологического раствора натрия хлорида и вводят 30 мг (0,3 мл) субконъюнктивально однократно. При необходимости повторные инъекции проводили с интервалом в 2 недели 3-5 раз.

У всех пациентов, оперированных ранее от 1 до 5 раз, наступала стойкая ремиссия после проведения курсового лечения проспидином.

Использование проспидина в виде субконъюктивальных инъекций позволило достичь высокой концентрации препарата в проблемной зоне и исключить общее побочное действие препарата.

Все пациенты хорошо переносили инъекции проспидина. Предложенный способ является эффективным методом лечения рецидивирующего птеригиума, простым и доступным для пациентов.

Клинические примеры.

1. Больной Н, 45 лет, оперирован по поводу рецидивирующего птеригиума правого глаза дважды. После второй операции пациенту субконъюнктивально было введено 30 мг препарата «Проспидин» описанным выше способом однократно. Контрольное обследование осуществлялось через 0,5; 1; 1,5 года – рецидивов птеригиума не было.

2. Больная С, 38 лет, оперирована по поводу рецидивирующего птеригиума левого глаза дважды. После второй операции пациентке субконъюнктивально было введено 30 мг препарата «Проспидин» описанным выше способом однократно. Контрольное обследование осуществлялось через 0,5; 1; 1,5 года – рецидивов птеригиума не было.

 Заключение: 3-х летний опыт клинического применения отечественного противоопухолевого  препарата проспидина в офтальмологии показывает его эффективность в виде парабульбарных инъекциях при сенильной макулярной дегенерации и в виде субъконьюнктивальных при рецидивирующем птеригиуме.